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蒙大拿州推进“实验性医疗中心”计划:未获批药物可合法销售
蒙大拿州近期推进了一项极具争议的立法:允许生物技术公司将仅经过初步测试(有时仅10名健康受试者)的实验性药物,通过支付12,500美元申请费,交由新成立的审查委员会批准后,直接向消费者销售。该州卫生与公众服务部已最终确定实施规则,要求患者提供完全知情同意,并由包括蒙大拿州认证医生、科学家和伦理学家在内的委员会进行审查。首批实验性治疗诊所有望在今年年底投入运营。
与其它仅限绝症患者的“尝试权”法律不同,蒙大拿州的法案理论上适用于任何同意并付费的人——包括罕见病患者,也包括追求长寿、希望尝试预防性疗法的健康人士。支持者强调流程严谨,但哈佛医学院专家Aaron Kesselheim警告,在缺乏FDA监管的情况下销售未经证实的疗法存在潜在危害。
该法案的推动者并非传统自由意志主义或患者团体,而是长寿爱好者。州参议员Ken Bogner表示,其愿景是聚焦“预防医学”,而非“仅在疾病出现后治疗”。这一政策将蒙大拿州定位为实验性医疗的“试验田”,但也引发了关于患者安全、监管缺失和伦理风险的广泛讨论。