Certivo

在高度规范的医疗和生命科学领域，确保电子签名的合规性至关重要。Certivo 是一款专为受监管行业设计的电子签名平台，不同于通用工具，它从底层构建就围绕 FDA 21 CFR Part 11 等法规要求，为临床试验、制药、医疗器械和生命科学企业提供安全可靠的解决方案。

核心功能

Certivo 的核心在于其全面的合规性设计，确保电子签名过程符合全球主要监管标准，包括 FDA、EU CTR 536/2014、MHRA 2026 和 GDPR。平台内置 ALCOA+ 合规审计追踪，通过哈希链验证技术，保证数据完整性和不可篡改性，同时支持长达 25 年 的文档保留，满足长期监管要求。

主要特性

• 合规优先：从底层架构到功能细节，均围绕 FDA 21 CFR Part 11 等法规设计，避免合规风险。
• 安全可靠：内置多因素认证（MFA）和基于角色的访问控制，确保数据安全和权限管理。
• 自动化流程：提供工作流自动化功能，简化签名流程，提升操作效率。
• 长期存档：支持 25 年文档保留，满足行业对数据长期可追溯性的需求。
• 全球适用：兼容多个国际监管标准，便于企业在全球范围内扩展业务。

适用场景

Certivo 特别适用于需要严格合规的行业场景，如临床试验中的患者同意书签署、制药公司的合同审批、医疗器械的文档管理，以及生命科学研究的数据记录。通过集成合规电子签名，企业不仅能加速业务流程，还能显著降低违规风险，提升整体运营的透明度和可信度。